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[社名非公開]メディカルライティング/東証一部上場大手CRO/東京

職種 その他メディカル系 業種 人材ビジネス
仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料
年収 450~700万円 福利厚生 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、内勤カジュアル、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
勤務地 東京都新宿区 休日 完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
経験・資格・スキル 勤務時間 1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
応募資格 望ましい経験
・製薬、医療分野でのメディカルライティング実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
リクルーティングアドバイザーより

東証一部上場の内資系大手CROです。CRO業界のパイオニアとして、グローバル案件も数多く携わっています。

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