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[社名非公開]安全性情報/東証一部上場大手CRO/東京

職種 臨床開発、治験 業種 人材ビジネス
仕事内容 安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
年収 500~800万円 福利厚生 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、内勤カジュアル、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
勤務地 東京都新宿区 休日 完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
経験・資格・スキル 勤務時間 1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
応募資格 必須スキル・経験
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。

求める人財
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
・英語力
 ∟海外症例(CIOMS)が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
リクルーティングアドバイザーより

東証一部上場の内資系大手CROです。CRO業界のパイオニアとして、グローバル案件も数多く携わっています。

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