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[社名非公開]データマネジメント/国内屈指の実績・経験と案件数を保有/東京

職種 臨床開発、治験 業種 医療・福祉・介護・健康
仕事内容 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)

◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件
◎CDISCの運用、連携実施中
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎東西で100件以上のプロジェクトが進捗中
◎シミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております
そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております
◎新キャリア制度運用中(CRA、PM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
※入社後一定期間経過により適用可能となります
年収 500~800万円 福利厚生 各種社会保険完各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、 持株会、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給) 在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
勤務地 東京都港区,大阪府大阪市 休日 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、 慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
経験・資格・スキル 勤務時間 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
応募資格 【必須要件】
製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上
以下いずれかの経験必須
(クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec(再調査基準)作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)
【歓迎要件】
将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
緻密な作業にも対応できる方
Access使用経験
英語力あれば尚可(TOEIC600点以上)
リクルーティングアドバイザーより

シミックグループは1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちシミックグループはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

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