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[社名非公開]臨床薬理/国内屈指の実績・経験と案件数を保有/東京

職種 臨床開発、治験 業種 医療・福祉・介護・健康
仕事内容 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

◆プロジェクトリーダー

上記業務に加えて
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
 ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

◆プロジェクトマネージャー
上記業務に加えて
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます

◎受託企業:国内外企業10社以上
◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)
 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
 ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
年収 500~800万円 福利厚生 各種社会保険完各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、 持株会、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給) 在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
勤務地 東京都港区 休日 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、 慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
経験・資格・スキル 勤務時間 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
応募資格 新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上
新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
業務スキルにより、外勤制限のある方も可能
◆プロジェクトリーダー(上記に加えて)
チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて)
医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
プロジェクトマネジメントの経験

【歓迎要件】
英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
リクルーティングアドバイザーより

シミックグループは1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちシミックグループはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

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